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ランダム割付・登録webシステムRANDARについて
- 2014年2月より(株)ハルボウ研究所は、各種臨床試験のランダム化（無作為化）を、ウェブを用いて支援するシステムの提供を開始致しました。
- 期間限定キャンペーン：2014年6月30日までにこの RANDAR を発注して下さった
方には、無償にて統計解析のサービスを提供致します（２～３項目のエンドポイント項目等の統計計算サービス、プロトコール作成＜症例数設定、使用統計解析手法、研究デザイン等＞関連の専門家による相談を無料にて提供致します)。
- 多施設協同の、医師主導自主臨床試験などに用いることができます。
なお重要な予後因子（効果に影響を与える患者背景因子）の層ごとにランダム化を行う「層化ランダム化」も提供し、割付について生物統計・疫学の観点からサポートを行います。
- あわせてランダム化だけではなく、オプションでご要望に応じたデータ入力システムも提供します。Webを用いたデータ入力システムである電子的なデータ入力システム（EDC:Electronic
Data CapturingSystem)として提供を開始致します。研究のご予算にあわせて選択できるように提案をします。
疫学的な観察研究用の登録だけのシステムもご用意致しました。
- また、発注者からの生物統計学的な質問を１回、無償にてお受けします。 大学の専門家（場合によってはHALBAU作者の高木先生）が回答を致します。
なお、割付コードはSAS等の統計パッケージを利用してseedsを明示し、ブロック割付を標準と致します。
- ガン領域を中心によhoく用いられている「最小化法」は提供を致しませんので、ご了承下さい。
提供システムについて
- 以下の４種類のシステムを提供します。
【１】シンプルな低廉な価格のランダム化システム(web)
【２】スタンダードなランダム化システム(web)
【３】上記ランダム化＋web利用のデータ入力システム(EDC)
【４】疫学観察研究用の症例登録システム（ランダム化をしない場合）
※実際に操作可能なサンプル（【２】スタンダードなランダム化システム(web)）を用意しております。
サンプルへログインする為のID・パスワードは下記お問合わせメールアドレスへメールでお問い合わせください。
システムの概略内容と費用
研究の規模・概要をお問合わせメールアドレスへメールにて弊社にお送りいただければ概算見積書をお送り致します。以下は基本的な費用です。
【１】低廉な自主研究用システム（web）
患者識別番号、重要背景項目、同意取得有無の３項目のみ入力し、割付情報をホームページで 表示します。あわせて入力者のメールアドレスと事務局関係者のメールアドレスに割付結果を自動 的に送付します。
メールアドレスはすべて事務局画面にて事務局が設定管理をすることが条件となります。
事務局画面での割付状況のリアルタイム表示はありません（別途有料オプションです）。
・費用１（【１】低廉な自主研究用システム ２群比較、層化割付なしの場合）
| 施設数 |
①セットアップ＆最初の1年目
（税抜き） |
②２年目以降の継続（月額）
（税抜き） |
| 10施設まで |
30万円 |
１万円／月 |
| 50施設まで |
40万円 |
１万５千円／月 |
| 100施設まで |
50万円 |
２万円／月 |
- 100施設以上の場合や層化割付の場合等、内容に沿って見積書を別途作成致します。
【２】標準的な自主研究用システム（webサンプルシステムと同様）
患者識別番号、重要背景項目、重要背景項目10項目まで＋同意取得有無を入力し、
割付情報をホームページで表示。
あわせて入力者のメールアドレスと事務局関係者のメールアドレスに割付結果を送付。
メールアドレスは初回のみエクセルファイルをお送りいただければ弊社にて初期設定を行います。
その後のメール追加・変更は事務局画面にて事務局が管理、とします。
事務局画面での割付状況のリアルタイム表示。進捗を管理できます。
・費用２（【２】標準的な自主研究用システム ２群比較、層化割付なしの場合）
| 施設数 |
①セットアップ＆最初の1年目
（税抜き） |
②２年目以降の継続（月額）
（税抜き） |
| 10施設まで |
50万円 |
１万円／月 |
| 50施設まで |
60万円 |
１万５千円／月 |
| 100施設まで |
70万円 |
２万円／月 |
- 100施設以上の場合を含め、ｂっと見積を作成致します。
- 仮登録を行った後にランダム化（無作為化）を行うなどオプションにも対応を致します。
お問合わせメールアドレスへメールにてお問い合わせ願います。
・費用例（試験終了までの総額）
①2群比較＋80施設＋2年6ヶ月（追加18ヶ月）＋150症例＋層別無 ＝ 87万円
②4群比較＋40施設＋2年6ヶ月（追加18ヶ月＋350症例＋層別有＋項目自動計算1項目 ＝ １32万円
【３】スタンダードなランダム化システム(web) ＋ web利用のデータ入力システム(EDC)
上記の【２】のランダム割付に加えてデータマネジメントの内容に応じて加算されます。
お問い合わせ頂いた後に別途見積を致します。
webによる遠隔地でのダブルエントリー等、臨床試験センター向けの特殊な注文にも応じる
個別対応のEDCです。
【４】疫学観察研究用の症例登録システム（ランダム化をしない場合）
上記【１】低廉な自主研究用システム、【２】スタンダードなランダム化システム(web)の
ランダム化（無作為化）をしない場合、少しお安くなります。
EDCシステム（【３】）とも組み合わすことができます。
お問合せ、見積のご依頼について
お問い合わせやお見積については、原則としてお問合わせメールアドレスまでメールでお願いいたします。
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